셀트리온 주가가 상승세로 장을 마감했다. 25일 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 3.65%(6500원) 상승한 18만4500원에 거래를 마쳤다. ’2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스’의 사전 행사로 국내외 제약·바이오 전문가 대상 청주공장 프리필드 시린지(PFS) 생산시설 투어를 진행해 투자자들의 관심이 집중된 것으로 풀이된다. 셀트리온제약은 이번 투어에서 참가한 전문가들을 대상으로 PFS생산시설 생산 전(全) 공정을 비롯해 글로벌 GMP 시설로서 갖는 경쟁력을 소개하는 시간을 가졌다. 국제 세계비경구의약품협회(이하 PDA)가 주최하는가 주최하는 ’2022 PDA 콘퍼런스’는 25일부터 이틀간 인천 송도 쉐라톤 그랜드호텔에서 열린다. 국내외 전문가들이 모여 무균의약품 제조, 규제, 품질보증 등 다양한 주제를 논의할 예정이다. 셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있다. 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로부터 판매 승인 받은 바 있다. 한편 이날 셀트리온제약 주가도 전
셀트리온 주가가 3일 연속 상승세다. 29일 오전 10시 34분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 3.00%(5000원) 상승한 17만1500원에 거래되고 있다. 미국 FDA 판매 허가 소식에 이어 식품의약품안전처로부터 ‘베그젤마’의 품목허가를 획득한 소식에 투자자들의 관심이 집중된 것으로 풀이된다. 지난 28일 셀트리온은 미국식품의약국(FDA)에서 베그젤마(CT-P16, 아바스틴 바이오시밀러)의 최종 판매 허가를 획득했다고 공시했다. 회사 측은 "미국 내 판매는 셀트리온 제품의 해외 마케팅 및 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 미국 전역에 판매할 예정"이라고 전했다. 한편 베그젤마는 로슈의 표적항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 주요 국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매 허가를 순차적으로 획득한 바 있다.
셀트리온 주가가 상승세다. 27일 오후 12시 11분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 0.30%(500원) 상승한 16만5000원에 거래되고 있다. 이날 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘베그젤마’(CT-P16)의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성유방암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 베그젤마는 지난달 유럽연합집행위원회(EC)에 이어 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)의 판매 허가도 획득했다. 셀트리온은 지난해 말 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매 허가를 신청했다. 셀트리온은 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 일본 시장에 조속히 안착시킨다는 방침이다. 회사의 유방암·위암 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 일본 내 점유율이 오리지널 의약품보다 높은 것도 긍정적 요인이 될 것으로 봤다. 한편 글로벌 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 세계 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러(약 8조9700억원)다. 이 중 일본이 7억8210만달러(약 1조900억원)를 차지했다. 단일 시장으로 보면 26억
셀트리온 주가가 상승세로 장을 마감했다. 20일 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 1.74%(3000원) 상승한 17만5500원에 거래를 마쳤다. 이날 셀트리온은 대만에서 로슈(제넨테크)를 상대로 한 특허 무효소송 항소심에서 승소했다고 밝혔다. 이는 셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 항암제 트룩시마의 오리지널인 리툭산의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)에 대한 특허 소송이다. 이에 따라 셀트리온은 리툭산에 승인된 전체 적응증으로 트룩시마를 판매할 수 있게 됐으며, 이러한 소식에 영향을 받은 투자자들의 심리가 반영돼 셀트리온 주가가 상승한 것으로 풀이된다. 셀트리온 관계자는 “대만에서 트룩시마가 확보한 적응증에 더해 RA 적응증까지 더한 전체 적응증 판매가 가능해졌다”며 “대만 환자들에게 합리적 가격의 고품질 바이오의약품을 제공할 것”이라고 밝혔다. 한편 셀트리온이 지난 2020년 4월 대만 지식재산법원에 리툭산의 RA 적응증 특허 무효소송을 제기하면서 시작됐다. 지난 2021년 10월 1심에서 승소했으나, 특허권자인 로슈가 1심 판결에 불복해 항소를 제기했다.
[제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 주가가 상승세다. 8일 오후 2시 26분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 3.55%(7000원) 상승한 20만4000원에 거래되고 있다. 셀트리온이 2분기 예상을 웃도는 호실적을 발표한 가운데 하반기 램시마SC에 대한 성장 기대감이 더해져 주가에 긍정적인 영향을 미친 것으로 풀이된다. 셀트리온의 2분기 실적은 매출액이 전년동기대비 38.1% 증가한 5961억원, 영업이익은 21.9% 늘어난 1990억원으로 시장 컨센서스를 13.4% 상회하는 어닝 서프라이즈를 기록했다. 이달미 SK증권 연구원은 "이익성장의 원인은 램시마IV의 미국 고성장세, 램시마IV의 1 공장 생산분 판매로 매출총이익률이 전분기 대비 4.7%포인트 개선, 다케다 제약 인수 제품 매출 인식되면서 케미칼 매출이 성장세를 견인했기 때문"이라고 분석했다. 이어 이 연구원은 "현재 유럽에서 가파르게 증가하며 1분기 램시마 유럽 시장점유율이 전분기대비 0.6%포인트 상승한 52.3%를 기록, 미국에서는 전분기대비 3.3%포인트 상승한 30.8%를 기록, 하반기에도 점유율 상승에 따른 이익 증가세가 예상된다"며 "지난 6월 EULAR 학회에서 램시마SC에
[제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 그룹 3형제인 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온 제약 주가가 상승세다. 27일 오전 10시 58분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 1.34%(2500원) 상승한 18만8500원, 셀트리온헬스케어 주가는 전 거래일 대비 2.02%(1400원) 상승한 7만600원, 셀트리온 제약 주가는 전 거래일 대비 1.82%(1500원) 상승한 8만3800원에 거래되고 있다. 셀트리온 그룹주의 강세는 하반기 실적이 개선될 것이라는 증권가의 분석 때문으로 풀이된다. 허혜민 키움증권 연구원은 지난 25일 셀트리온헬스케어에 대해 "2분기 매출액은 4,609억 원, 영업이익 608억 원으로 시장전망치에 부합할 것"이라며, "램시마와 인플렉트라 매출액은 1,811억 원으로 유럽 시장 내 점유율 안착, 미국 내 점유율 점진적 상승 영향으로 성장을 지속할 것으로 전망된다"고 밝혔다. 이어 "지난 6월 유럽향 직접판매 전환이 완료돼 하반기엔 매출 회복세가 기대된다"며, "직판 전환이 마무리되며 하반기에는 유럽향 트룩시마와 허쥬마 매출 회복세가 예상된다"고 덧붙였다. SK증권은 지난 26일 셀트리온헬스케어에 대해 글로벌 시장에서의 제품 점
[제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 그룹 주가가 상승세다. 6일 오전 10시 45분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 3.01%(5500원) 상승한 18만8500원에 거래되고 있다. 같은 시각 기준 셀트리온헬스케어 주가는 전 거래일 대비 2.80%(2000원) 상승한 7만3500원에, 셀트리온제약 주가는 전 거래일 대비 1.71%(1400원) 상승한 8만3100원에 거래중이다. 셀트리온 그룹 주가 상승한 배경에 대해서는 올해 첫 2조 클럽을 전망하고 있으며 이는 항암제 '베그젤마'가 유럽에 출격한 것에 대한 영향으로 풀이된다. 한편 코로나19 확진자수가 다시 증가세를 보이면서 국내 증시에서 제약·헬스케어 업종이 오름세를 기록 중이다. 제주교통복지신문, TW News
[제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 이 오미크론 등 주요 변이 코로나19 바이러스에 대응하기 위해 개발에 나섰던 '흡입형 칵테일 항체치료제'의 유럽 임상 중단을 결정했다. 셀트리온은 지난달 27일(현지시각) 루마니아 국립 의약품의료기기청으로부터 승인받았던 코로나19 흡입형 치료제(CT-P63+CT-P66)의 유럽 임상 3상을 중단하기로 했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 최근 코로나19 흡입형 항체지료제의 임상1상을 완료했고 일부 국가에서 오미크론 변이에 효과를 내는 `CT-P63`을 추가한 `흡입형 칵테일 항체치료제`의 임상 3상을 승인받았다. 셀트리온은 최근 임상 환경이 까다로워지면서 이들 코로나19 치료제의 사업 타당성이 미미하다고 판단했다고 설명했다. 그간 각국 규제기관들은 코로나19 치료제 심사에 `패스트트랙` 절차를 적용해 왔으나, 최근 코로나19가 엔데믹(감염병의 풍토병화) 단계에 접어들 조짐이 나타남에 따라 패스트트랙 적용을 줄이려고 하고 있다. 그러나 셀트리온은 광범위한 변이에 대응할 수 있는 코로나19 치료제 연구를 지속하고 향후 팬데믹(대유행)에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼도 계속 연구하겠다고
[제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 주가가 상승세다. 27일 오전 10시 42분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 4.08%(7000원) 상승한 17만8500원에 거래되고 있다. 유럽 지역에서 아바스틴 복제약 판매 기대에 셀트리온이 장 초반 상승한 것으로 풀이된다. 셀트리온은 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로 부터 24일(현지시각) ‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 27일 밝혔다. CT-P16이 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득하면 ‘베그젤마’라는 브랜드명으로 출시할 예정이다. CT-P16은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 제넨테크 '아바스틴'의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 10월 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 EMA에 허가를 신청한 바 있다. 비슷한 시기에 미국 식품의약국(FDA)에도 판매 허가를 신청한 상태로 연내 승인을 기대하고 있다. 한편 셀트리온은 오리지널의약품 아바스틴 개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 합의를 마치고, 시장 진출에 나설 전망이
[제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 주가가 상승세다. 25일 오후 2시 12분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 6.21%(9000원) 상승한 15만4000원에 거래되고 있다. 셀트리온이 지난 24일 셀트리온헬스케어와 1600억5700만원 규모의 의약품 공급 계약을 체결했다고 공시하면서 투심에 영향을 미치는 것으로 풀이된다. 공급 계약에는 자가면역질환 치료제 램시마(인플릭시맙) 정맥주사, 위암, 유방암 치료제 허쥬마(트라스트주맙), 대장암 치료제 아바스틴(베바시주맙) 바이오시밀러 후보 등이 포함됐다. 이날 다올투자증권 이지수 연구원은 "하반기부터 트룩시마 수율 개선에 따른 원가 절감 효과가 본격화되고 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마나 램시마 피하주사와 같은 고마진 제품의 매출 성장이 기대된다"고 전망했다. 한편 셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있다. 제주교통복지신문, TW News