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전국/사회이슈


셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 임상 3상 잠정 중단

 

[제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 이 오미크론 등 주요 변이 코로나19 바이러스에 대응하기 위해 개발에 나섰던 '흡입형 칵테일 항체치료제'의 유럽 임상 중단을 결정했다.

 

셀트리온은 지난달 27일(현지시각) 루마니아 국립 의약품의료기기청으로부터 승인받았던 코로나19 흡입형 치료제(CT-P63+CT-P66)의 유럽 임상 3상을 중단하기로 했다고 28일 밝혔다.

 

셀트리온은 최근 코로나19 흡입형 항체지료제의 임상1상을 완료했고 일부 국가에서 오미크론 변이에 효과를 내는 `CT-P63`을 추가한 `흡입형 칵테일 항체치료제`의 임상 3상을 승인받았다.

 

셀트리온은 최근 임상 환경이 까다로워지면서 이들 코로나19 치료제의 사업 타당성이 미미하다고 판단했다고 설명했다. 그간 각국 규제기관들은 코로나19 치료제 심사에 `패스트트랙` 절차를 적용해 왔으나, 최근 코로나19가 엔데믹(감염병의 풍토병화) 단계에 접어들 조짐이 나타남에 따라 패스트트랙 적용을 줄이려고 하고 있다.

 

그러나 셀트리온은 광범위한 변이에 대응할 수 있는 코로나19 치료제 연구를 지속하고 향후 팬데믹(대유행)에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼도 계속 연구하겠다고 밝혔다.

 

셀트리온 관계자는 "엔데믹 전환을 앞둔 상황에서 셀트리온은 국제적 환경변화를 주시해 코로나19 치료제 개발방향을 재정비하고, 현재 임상 및 허가를 앞두고 있는 다양한 파이프라인의 개발에 매진"하겠다고 말했다.

 

한편 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 유엔 산하 국제의약품특허풀(MPP)을 통해 그룹 차원에서 확보한 화이자 '팍스로비드'와 MSD(미국 머크)의 '몰누피라비르'에 대한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있다. 내년 초 공급을 목표로 하고 있다.

 

 

제주교통복지신문, TW News


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