드래곤플라이 주가가 상한가다.

24일 오전 10시 31분 기준 드래곤플라이 주가는 전 거래일 대비 29.54%(293원) 상승한 1285원에 거래되고 있다.

이날 드래곤플라이의 디지털 치료제 '가디언즈 DTx(가칭)'가 의료기기 임상 GMP 적합 판정을 받았다는 소식에 주가가 강세를 보이는 것으로 풀이된다.

‘가디언즈 DTx’는 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 환아를 대상으로 개발한 애플리케이션(앱) 형태의 '게임형 디지털 치료제'다. 

‘디지털치료제’는 질병을 예방·관리·치료하기 위해 약물이 아닌 소프트웨어를 활용하는 새로운 형태의 치료제다. 소프트웨어 형태의 의료기기이기 때문에 환자를 대상으로 임상시험과 근거를 통해 안전성과 유효성을 입증해야 한다. 또 구체적인 질병 치료 목적을 표방해야 하며, 적응증과 효능 및 효과를 명시해야 한다. 국내에서 디지털 치료제 임상시험을 진행하기 위해서는 식약처의 의료기기 임상시험계획 승인과 IRB 승인이 필요하다.

드래곤플라이는 심사기관을 통해 의료기기 임상 GMP(good manufacturing practice, 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건) 적합인정서를 획득해 임상시험에 본격적으로 돌입할 예정이다. 현재 IRB 서류 제출을 완료해 심사, 승인을 기다리고 있는 중이다.

드래곤플라이 관계자는 "이번 임상 GMP 적합 판정을 통해 디지털치료제 임상 시험을 위한 첫발을 내딛었다”며 "금년도 말까지 식약처 의료기기 임상 시험계획 승인과 IRB 승인을 목표하며, 내년 임상 진행을 위해 박차를 가하고 있다”고 밝혔다.

한편 드래곤플라이는 멀티 플랫폼 기반의「VRㆍAR 게임」 및 PC 인터넷 플랫폼 기반의「온라인 게임」과 스마트폰 등 모바일 플랫폼 기반의「모바일 게임」을 개발 및 유통하고 있다.