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전국/경제이슈


[특징주] 한국비엔씨 주가 10% 상승…이유는?

내용고형제 GMP적합판정서 획득

 

[제주교통복지신문 이소민 기자] 한국비엔씨 주가가 상승세다.

 

14일 오전 9시 53분 기준 한국비엔씨 주가는 전 거래일 대비 14.35%(1700원) 상승한 1만3550원에 거래되고 있다.

 

내용 고형제 의약품 제조시설 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준)적합판정서를 최종 발급받았다는 소식에 주가가 긍정적인 영향을 받는 것으로 풀이된다.

 

한국비엔씨는 지난 3월 4일 식약처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설에 대해 GMP적합판정승인을 받았다고 밝혔다. 

 

내용 고형제 GMP적합판정서를 발급받기 위해 6월 10일 품목신고를 마친 후 적합판정서 발급신청을 하고, 6월 21일 내용 고형제 GMP적합판정서가 최종 발급됐다. 식약처에 신청한 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청 후 약 7개월만에 GMP 적합판정서를 발급 받은 것이다.

 

세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있는 제조시설로 월 2000~3000만정의 정제와 캡슐 제제를 생산할 수 있는 것으로 확인된다.

 

현재의 시설 제조 및 공급능력으로 현재 유행중인 BA.5의 변이 코로나19 바이러스로 인한 감염환자수가 10배가 돼도 한국비엔씨의 판권지역으로의 안트로퀴노놀 생산공급은 문제가 없을 것으로 예상한다.

 

회사 관계자는 "경구 고형제 GMP 승인으로 대만 골든바이오텍사와 안트로퀴노놀 완제의약품 한국비엔씨 공장 제조 및 공급에 대해 상호 협의를 시작할 수 있는 발판이 마련됐다"고 전했다.

 

한편 한국비엔씨의 A형 보툴리눔 톡신인 비에녹스주의 GMP적합판정서 발급은 5월 10일 이뤄졌다. 이로써 내용 고형제와 보툴리눔 톡신 원액 및 완제의약품의 식약처 인증된 GMP 제조시설을 모두 확보해 본격적인 의약품 생산과 공급에 돌입할 수 있게 됐다.

 

 

제주교통복지신문, TW News


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