전국/경제이슈 [특징주] 에스티팜 주가 8% 상승…이유는?

[제주교통복지신문 이소민 기자] 에스티팜 주가가 상승세로 장을 마감했다. 1일 에스티팜 주가는 전 거래일 대비 8.75%(7900원) 상승한 9만8200원에 거래를 마감했다. 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 에스티팜이 미국 식품의약국(FDA)의 '올리고' 제조 품리관리기준을 통과했다는 소식이 전해지자 주가에 영향을 미친 것으로 풀이된다. 에스티팜은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP 인증을 지난 29일 획득했다고 1일 밝혔다. FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI 실사(Pre Approval Inspection, 신약 승인 전 제조소 실사)를 진행했다. 그 결과 문제점이 발견되지 않았고 보정 자료 제출이 필요하지 않다는 무결점(NAI) 등급을 내렸다. PAI 실사는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 반드시 필요한 절차다. 에스티팜 관계자는 “올리고 생산설비에 대한 FDA PAI실사를 통과했고 실사 결과 문제점이 발견되지 않은 무결점 등급의 인증을 받았다는 점에서, 에스티팜의 cGMP 역량을 다시 한번 입증하게 됐다”며 “이번 승인으로 미국에 올리고 원

• 이소민 기자
• 2022-08-01 16:58